Atenção: Não é obrigatório preencher todos os campos para executar a Pesquisa.
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No que concerne às boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, julgue o item a seguir.
O relatório de validação é o documento que descreve as atividades a serem realizadas na validação de um projeto específico para a aprovação da qualificação de um processo produtivo e deve definir os parâmetros críticos do processo (PCP) e os atributos críticos da qualidade (ACQ).
C -
E -
Os lotes fabricados para a validação de processo podem ser personalizados quando comparados aos lotes de escala comercial pretendidos.
A execução repetida dos processos de limpeza e dos testes de detecção até a obtenção de um resultado satisfatório não é considerada uma abordagem aceitável de validação de limpeza.
Considerando os processos de obtenção de produtos por processos biotecnológicos, julgue o item a seguir.
Para a detecção de proteínas em uma amostra biológica, deve-se empregar a técnica de southern blot.
A técnica de PCR (reação em cadeia da polimerase) é amplamente utilizada na produção de proteínas recombinantes.
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