Atenção: Não é obrigatório preencher todos os campos para executar a Pesquisa.
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Em relação ao controle de qualidade físico-químico de matérias-primas farmacêuticas, julgue o item a seguir.
Para fins farmacopeicos, a faixa de fusão é informada como a temperatura na qual se observa a primeira fase líquida e a temperatura na qual não há mais fase sólida aparente, exceto no caso das substâncias que se fundem com decomposição ou quando especificado de outra maneira na monografia individual.
C -
E -
A determinação da perda de peso de fármacos como fitoterápicos é realizada por meio do ensaio de dessecação, o qual determina a quantidade de substância volátil de qualquer natureza e fornece informações importantes, como a quantidade de água residual na droga vegetal seca e a perda por contaminação microbiana ou degradação por ação enzimática dos constituintes químicos.
O picnômetro é instrumento de laboratório utilizado para determinar a solubilidade relativa das substâncias.
Considerando o contexto de desenvolvimento, fabricação e controle de qualidade de um produto farmacêutico de aplicação tópica cutânea com ação antifúngica e antibiótica, e as normas e regulamentações estabelecidas pela ANVISA relacionadas ao controle microbiológico, julgue o item a seguir.
Para o controle de qualidade de produtos tóxicos cutâneos em cada lote liberado, é exigido o teste de quantificação de endotoxinas bacterianas decorrentes de bactérias Gram-positivas que possam ter sobrevivido aos processos de desinfecção do maquinário.
As áreas de produção devem ser submetidas a monitoramento microbiológico periódico.
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